Description
がん患者のための栄養ゼリーを製造のためのOEM募集です。
条件は以下：
製品の位置づけ
本製品は医薬品ではなく、栄養補助食品/医療栄養食品として位置づけられます。医薬品規制の経路を回避し、栄養補助食品の枠組み内で対応するためです。本製品は主にシンガポール、マレーシア、タイで販売される予定です。
製造スケジュール
製造タイムラインは3〜4ヶ月を予定しており、最初の2〜3週間は処方の実現可能性確認とサンプルレビューに充て、その後パイロットバッチ生産を行います。製品は、利用可能な製品仕様(成分、技術要件)に基づいてOEMにより製造されます。現時点では、パッケージングとラベリングはまだ準備されていません。
製品詳細
製品説明: がん患者向けスパウトパウチ入り栄養ゼリー(ソフトエナジーゼリーに類似)
形状: 90〜120gスパウトパウチ(ホットフィルまたはレトルト)
食感: 滑らかなゲル、IDDSI レベル3(えん下しやすい)
栄養目標値:
- 150〜200 kcal
- タンパク質 10〜12 g
- EPA+DHA 1 g
- バランスの取れた炭水化物と電解質
賞味期限: 常温で12ヶ月以上
フレーバー: 未定。味覚疲労を避けるため複数必要(例:柚子シトラス、ライチ、バニラ、パンダンココナッツ)
アレルゲン対応とコンプライアンス: ハラール対応、アルコール不使用、カフェイン不使用、乳製品不使用
技術要件および規制要件
- ホットフィルまたはレトルト工程が可能であること
- IDDSI L3の粘度および浸透圧目標値 (200〜350 mOsm/kg)を満たす必要あり
- HACCPは必須。GMP認証およびハラール認証、ISO 22000(またはFSSC 22000) 、ISO 9001が望ましい
- 東南アジア諸国(シンガポール、マレーシア、タイ)向けの規制文書のサポートがあれば望ましい
該当者はご連絡くださいませ。
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